Klinične študije

Učinkovitost tablet Lertal kot preventivne terapije pri osebah z zmernim do hudim alergijskim rinokojuktivitisom

Peric at al. The Egyptian Journal of Otolaryngology (2021)

Cilj študije

Ocena učinkovitosti tablet Lertal kot dodatne terapije pri osebah z zmernim do hudim alergijskim rinokonjuktivitisom.

Oblikovanje študije

  • 23 pacientov (16 žensk, 7 moških; povprečna starost: 45 let), ki so imeli alergijo na cvetni prah rastlin Parietaria sp.
  • 2 tableti dnevno (zjutraj in zvečer) 30 dni
  • Med študijo so bile vedno prisotne visoke ravni cvetnega prahu Parietaria officinalis pollens

Rezultati študije

  • Primerjava med rezultati, pridobljenimi med dvema obiskoma pri zdravniku (začetni-V1 in končni-V2), je pokazala bistveno zmanjšanje (p<0,001) splošnih simptomov
  • Med uporabo tablet Lertal niso opazili nobenih stranskih učinkov in vsi vključeni bolniki so študijo zaključili.
  • Rezultati študije so objavljeni v časopisu ACTA biomedica
  • 70 % zmanjšanje simptomov alergijskega rinitisa (grafikon levo)
  • 73 % zmanjšanje uporabe antialergijskih zdravil
  • Znatno zmanjšanje (p<0,01) vseh posameznih simptomov alergijskega rinitisa po enem mesecu jemanja dopolnil (grafikon desno)

Učinkovitost tablet Lertal pri zmanjševanju simptomov nosne in očesne alergije z vsakodnevno uporabo antialergijskih zdravil

Ariano R. et al; 2015.

Cilj študije

Dokazi o učinkovitosti novega prehranskega dopolnila pri lajšanju znakov in simptomov sezonskega alergijskega rinitisa ter zmanjševanju uporabe antialergijskih zdravil.

Oblikovanje študije

  • 70 pacientov (32 žensk, 38 moških; povprečna starost: 39 let), ki so imeli izražene simptome alergijskega rinokonjuktivitisa
  • Pacienti so razdeljeni v IV skupine

I skupina – uporabljala antihistaminik 30 dni, nato pa antihistaminik in tablete Lertal še 30 dni (A – A+L)

II skupina – uporabljala antihistaminik in kortikosteoroid 30 dni, nato pa antihistaminik, kortikosteoroid in tablete Lertal še 30 dni (A+C – A+C+L)

III skupina – uporabljala antihistaminik 60 dni (A – A)

IV skupina – uporabljala antihistaminik in kortikosteoroid 60 dni (A+C – A+C)

Rezultati študije

  • Primerjava med rezultati, pridobljenimi med dvema obiskoma pri zdravniku (prvi obisk po 30 dneh in drugi obisk po 60 dneh), je pokazala bistveno zmanjšanje (p<0,001) splošnih simptomov alergijskega rinitisa (TSS) v skupinah, ki so kot dodatno zdravljenje prejemale tablete Lertal
  • Zmanjšanje skupnih simptomov alergijskega rinitisa:
    • 61 % v skupini I (antihistaminik + tablete Lertal)
    • 75 % v skupini II (antihistaminik + kortikosteoroid + tablete Lertal)

Učinkovitost tablet Lertal kot dodatne terapije pri otrocih z alergijskim rinokonjuktivitisom; Faza I – Med aktivnim zdravljenjem

Marseglia GL. et al; 2019.

Cilj študije

Dokazi o učinkovitosti tablet Lertal kot dodatne terapije pri otrocih z alergijskim rinitisom ter zaznavanje sprememb TSS (Total Symptom Score) ob koncu štirih tednov zdravljenja

Oblikovanje študije

  • Policentrično, randomizirano, dvojno slepo, v vzporednih skupinah, kontrolirano s placebom
  • 146 otrok (94 fantov, 52 deklet; povprečna starost: 9 let) z alergijskim rinitisom

Terapija:

Skupina 1 – Lertal + standardna terapija

Skupina 2 – placebo + standardna terapija

Rezultati študije

  • Statistično bistveno manjše (p<0,05) poslabšanje v skupini, ki je prejemala tablete Lertal
  • Obe skupini sta po 4 tednih znatno (p<0,0001) zmanjšali TSS
    • 63,6 % – skupina Lertal
    • 60,7 % – skupina placebo (p=n.s.medskupinska analiza)
  • Pri 24 otrocih so se simptomi poslabšali med kontrolami v II in IV tednu
  • Med uporabo tablet Lertal niso opazili nobenih stranskih učinkov

Učinkovitost tablet Lertal kot preventivne terapije po standardni terapiji pri otrocih z alergijskim rinokonjuktivitisom; Faza II

Marseglia GL. et al; 2019.

Cilj študije

Zaznati število, intenzivnost in trajanje poslabšanja alergijskega rinokonjuktivitisa ter trajanje brez simptomov.

Oblikovanje študije

  • Policentrično, randomizirano, v vzporednih skupinah
  • 128 otrok (starost: 9 let) z alergijo na pršice ali cvetni prah

Terapija:

  1. LS skupina – Lertal (Lertal skupina)
  2. KS skupina – brez terapije (Kontrolna skupina)

Rezultati študije

  • pri otrocih s poslabšanjem alergijskega rinokonjuktivitisa je bilo skupno število dni, v katerih je vsak bolnik jemal vsaj eno zdravilo za zdravljenje poslabšanja, bistveno nižje (p = 0,018) pri otrocih v skupini LS.
  • Skupina, ki je prejemala Lertal, je imela bistveno (p=0,039) manj poslabšanja alergijskega rinokonjuktivitisa od otrok brez terapije
  • Število komulativnih dni, med katerimi so bili bolniki zdravljeni zaradi poslabšanja, je bilo bistveno (p<0,0001) večje pri KS kot pri LS
  • Med uporabo tablet Lertal niso opazili nobenih stranskih učinkov